华山医院获批首批优化创新药临床试验审评审批试点机构，6个专业纳入首批试点范围

为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署，持续深化药品审评审批制度改革，2024年7月31日，国家药监局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》的通知，旨在探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。

华山医院药物临床试验机构和伦理审查管理办公室积极建立完善多部门协作机制，加速受理试点项目，推进机构形审、伦理形审（前置审查）、协议初审（前置审核）、人遗申请同步启动，高效组织推进试点工作。获批后，医院将进一步支持研究者和申办方共同加速推进，确保获批后12周内完成项目启动。

华山医院将积极依托“国家老年疾病临床医学研究中心”、“国家传染病医学中心”、“国家神经疾病医学中心”等国家级医学平台，先试先行、充分发挥相关优势学科的专业能力，推动创新药临床试验的高效率和高质量发展，助力自主知识产权新药的研发上市，加速科技成果转化成造福于民的产品，为患者带来更多的治疗选择和康复希望。