放射学阴性中轴型
脊柱关节炎患者招募
尊敬的患者,您好:
一项评价608在成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究目前正在全国约60家中心开展。
本研究将用于评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)的有效性。本研究已经过伦理委员会批准同意,现面向社会招募成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者。该项目组长单位为北京协和医院。
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入选标准
1) 年龄在18周岁以上,性别不限;
2) 符合2009年国际脊柱关节炎评估协会(ASAS)中轴型脊柱关节炎(axSpA)的分类标准的诊断,但不符合1984年纽约修订的强直性脊柱炎(AS)诊断标准;

3) 筛选前,经非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳、或对非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗有禁忌/不耐受;
4) 有生育能力的女性受试者和男性受试者(及其女性伴侣)必须自筛选期至末次用药后至少6个月内采取高效的避孕措施,自筛选期至末次用药后至少6个月内无生育、捐精、捐卵计划。
注:入选标准包括但不限于以上内容,是否入选将由临床医师评估后决定。
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可能的获益
参加本试验,您将会获得免费提供的临床试验药物、各种试验相关检查、保险等, 每次访视会为您提供一定的交通补贴和营养补贴。
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联络方式
联络人:唐医生
电 话:18121222105
供稿:邵 冲、刘 彧
审核:李 榕
校审:戴 云
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上海交通大学医学院附属同仁医院
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