
近日,闵行本土企业节卡机器人传来好消息,其JAKA S系列机器人(S5/S7/S12)及MiniCab控制柜成功通过国际电工委员会严苛评估,斩获IEC60601医疗安规认证,获颁SGS国家认证机构CB测试证书(证书号:BE-56482)。这一认证标志着节卡机器人的安全与可靠性达到全球医疗设备顶级标准,正式跻身符合国际规范的医疗设备行列,也为闵行医疗自动化产业发展注入了强劲的本土科创力量。

IEC60601-1系列标准是医疗器械安全领域的全球核心准则,对比工业机器人常用标准,在电气、机械安全方面要求更为严苛。此次认证中,节卡机器人顺利通过漏电流、电磁兼容等多项核心测试,即便设备内部单一零部件损坏,也能保障医患安全;在手术室等复杂环境中,既不会干扰心电监护仪、高频电刀等精密设备,还能保持稳定运行,充分满足医疗场景的高安全需求。
作为扎根闵行“大零号湾”的科创企业,节卡机器人早已在医疗领域实现多场景落地,产品实力得到实战验证。在医疗器械生产端,其落地迈瑞生产基地AED自动化产线,凭借±0.02mm高重复定位精度破解曲面贴标难题,让产线自动化率从30%提升至80%,月产能达2万台,为AED这一“救命神器”的稳定供应保驾护航;在临床应用端,经颅磁辅助治疗中可精准对焦治疗靶点,大幅减轻医护负担;与央山医疗联手打造的口腔手术机器人,实现亚毫米级种植精度,还能适配小型手术室,破解传统医疗设备的应用痛点。

临床治疗:经颅磁辅助治疗场景

临床治疗:无遮挡牙科种植手术场景
“获得这一认证,让我们的机器人成为医疗领域可信赖的伙伴。”节卡感知系列产品经理云鹏辉表示,未来将助力医疗行业在合规前提下实现降本增效,让医生从重复性工作中解放出来,回归医术本身。
据了解,此次认证的取得,也为节卡机器人拓展全球医疗市场、丰富医疗应用场景筑牢了基础。未来,这家闵行本土企业将继续深耕医疗自动化领域,在手术导航、康复理疗、放射治疗辅助等更多高要求场景持续发力,以硬核科创成果赋能医疗行业高质量发展,为闵行打造科创产业高地、推动全球医疗自动化升级贡献本土力量。

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