3月25日，两家位于浦东的重要“创新药”机构——丹纳赫旗下Cytiva（思拓凡）公司与上海临床研究中心宣布正式“牵手”，共同设立先进细胞治疗技术临床应用示范平台，届时将通过平台共建、深化全链条协同、联合培养产业人才等方式，优化创新技术的产业化路径，推动工艺标准化与产业链升级，提升行业整体创新效率与国际竞争力。
将原始创新快速转化为产业的技术制高点
上海临床研究中心是经上海市人民政府批准设立的研究型医院，聚焦肿瘤和神经系统疾病，覆盖呼吸系统疾病、泛血管疾病、风湿免疫及肌肉骨骼疾病、感官系统疾病等重大疾病。同时，中心致力于集聚优质临床研究资源，围绕重大疾病研究，在医学、生物医药及人工智能等领域组织开展协同攻关，培育多方向创新策源地。
上海临床研究中心主任（院长）朱畴文表示：“此次与Cytiva共建临床应用示范平台，是我们推动前沿细胞治疗从科研到临床再到产业高质量转化的重要一步；通过打通全链条协同、联合培养产业人才并推进工艺与质量标准化，助推上海医疗卫生体系和生物医药产业向更高标准、更高水平发展。”
去年9月，国务院发布了《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（〔国务院令第818号〕，简称“818号令”），自2026年5月1日起正式施行。作为我国首次以国家级行政法规形式，系统规范生物医学新技术从研发、临床研究到临床转化应用全过程的法规，“818号令”意味着生物治疗行业进入了一个新的监管与发展阶段——从过去“试探式探索、边缘式运营”的野蛮生长，到未来“合规驱动、制度护航”的高质量发展。与“818号令”配套实施的还有“828号令”（《药品管理法实施条例》），为细胞与基因治疗药物的商业化提供了多项加速机制。
“随着细胞与基因治疗（CGT）领域的快速发展，国家“818令”和“828令”的实施日近，行业内对研发到临床应用的全流程闭环能力提出了更高要求。”朱畴文表示，“将原始创新快速转化为产业的技术制高点，就需要与强产业化能力的服务商合作，共同推动新颖的细胞与基因疗法的临床与产业化落地。”
据悉，作为浦东又一重磅开放示范平台，该平台计划通过快速试错与迭代，高效地研发出符合中国、美国及欧盟监管标准的生产工艺与技术标准，并借助模块化、可扩展的基因与细胞治疗制剂小型研发生产设施，保障产品的质量与安全。
Cytiva中国总裁李蕾表示，希望通过与产学研伙伴的合作，将工艺开发与转化经验更紧密地融入临床研究与中国的创新实践中，支持合作伙伴提升研发效率与可制造性，支持先进疗法更规范、可持续地向临床应用转化。
2026年计划在华推出十余款产品，半数以上由中国本土制造
中国在细胞与基因治疗领域展现出强劲的创新活力，浦东的产业优势资源也吸引了更多的创新个体。
当天，Cytiva与国内企业新叶生维在in vivo CAR-T疗法领域达成合作：通过整合全球资源，Cytiva将为新叶生维首个in vivo CAR-T产品提供关键环节的技术支持，助力项目从预实验向 IIT（研究者发起的临床研究）等关键阶段高效跨越。以in vivo CAR-T为代表的先进细胞治疗技术正成为全球生命科学与医药领域高度关注的前沿方向之一。
值得一提的是，近年来Cytiva持续加速中国“本土智造”战略，去年3月该公司在浦东启用了Cytiva中国细胞培养基开发基地。
本月，Cytiva发布为中国市场量身打造了全新本土品牌“瑞予”及其首款填料产品，助力本土生物制药行业降本增效。并透露，2026年Cytiva计划在华推出十余款产品，其中半数以上由中国本土制造。
“我们不光是把全球最先进的技术带来国内，中国已经成为全球创新源头，公司中国团队创新的技术、产品也在不断向海外输出。”Cytiva（思拓凡）中国智能融合运营公司总经理魏迪民表示。
