“我知道你们的产品,但不太了解具体的临床应用场景。”近日,在“医企面对面”(神经内科专题)交流会上,一位三甲医院的医生对上海诺诚电气股份有限公司代表说道。近年来,上海创新药械持续涌现,产业规模稳步提升。如何让“叫好”的创新成果真正惠及患者,做到“既叫好又叫座”?
破冰:
把产品讲进医生的“心坎里”

“从创立之初,我们就怀揣着一份坚定的初心,希望能做出中国制造的高端医疗器械。”诺诚电气代表在介绍其数字化脑电图仪时说道。
在上海市医学会会长邬惊雷看来,打动临床医生的关键还在于产品的“不可替代性”。
“你要重点讲清楚差异在哪里。”邬惊雷在总结时直言不讳,“你的品质一样,价格有没有优势?设备好不好?这才是亮点。要深入到医生的心坎里去。”邬惊雷以抗生素的迭代为例,“为什么现在大家都用阿奇霉素?因为它依从性最好。这就是它的特异性。”
上海安必生制药技术有限公司代表带来的左乙拉西坦缓释颗粒,正是瞄准了依从性这一临床痛点。
“癫痫患者一老一小居多,吃药周期从几年到几十年甚至终身。”安必生代表介绍,相比市面上常见的缓释片或口服液,这款全球首个缓释颗粒不仅一天只需服用一次,而且采用了微孔隙技术,血药浓度更平稳,大大降低了副作用风险。“它的口感是香草味的,带点甜,小孩子很容易接受,甚至可以混在酸奶里吃。”
寻路:
在“超适应症”中挖掘新价值
药企在努力证明自身价值,而临床医生则在思考如何最大限度地发挥这些创新药械的潜力。
婴儿痉挛症是一种发生于婴儿身上的难治性罕见癫痫。“氨己烯酸是我们一直期待的药。”复旦大学附属儿科医院郁莉斐教授感慨道。这款由翎耀生物研发的“穗梦安”,是目前国内唯一具有婴儿痉挛症适应症的药物,上市后迅速填补了临床空白。
“成人难治性局灶性癫痫中,抑制性药物也有效果。”复旦大学附属中山医院丁晶教授敏锐地看到了这款药在成人领域的潜力。她建议,可以进一步探索其在成人难治性癫痫中的疗效。
复旦大学附属华山医院神经内科王坚教授分享的帕金森病基因治疗和干细胞治疗临床试验,同样展现了临床研究对创新疗法的推动作用。他们开展的国内首个随机双盲假手术对照的基因治疗试验,为获取高等级证据提供了保障。“如果没有这样的前期基础,我们连申报国家脑计划项目的资格都没有。”
在郁莉斐看来,企业在研发时应更多考虑特殊人群的需求。“比如左乙拉西坦缓释颗粒,虽然在儿童中有很多应用场景,但目前的适应症是12岁以上。我们希望企业能拓展年龄适应症,或者开展IIT研究(“研究者发起的临床研究”),让医生用得更安心。”
共建:
构筑“从临床中来到临床中去”的生态圈
创新药械的价值最终要落在临床应用,惠及患者,打通创新药械从“书架”到“货架”是推动生物医药产业发展的重中之重。
近年来,上海生物医药产业发展迅猛,产业规模已突破万亿大关。2021年至2025年,上海获批国产一类创新药32个,占全国16%;获批第三类创新医疗器械77个,占全国20%。为了加速这些创新成果落地,上海出台相关政策,各大医疗机构也积极响应,为纳入目录的产品开辟进院便捷通道。
然而,仅靠政策的“保驾护航”还不够。邬惊雷指出,企业在获得政府支持的同时,还需积极主动拓展市场。“跟医院深入探讨新的适应症怎么弄,临床试验怎么做。这需要我们共同搭建平台来推进。”
从“实验室”到“病床”,从“获批上市”到“广泛应用”,上海正努力打通生物医药产业的全链条。在这场“医企面对面”的交流中,体现出双方破冰的诚意和共建的决心。当临床需求成为研发的指南针,当创新成果化作治病救人的利器,一个更具活力的生物医药创新生态圈正在上海加速成长。
企业及专家观点不代表官方立场
作者:许织
↓分享
↓点赞
↓在看