近日，浦东创新药企业爱科百发宣布，公司自主研发的首款抗流感长效药物-Fc偶联物新药（AFC）AK0406注射液，用于流感预防适应证的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准开展临床，成为中国首个进入临床阶段的流感AFC药物。
AK0406通过将高活性抗病毒小分子与抗体Fc片段进行精准偶联，实现流感暴露前或暴露后的长效预防与潜在治疗应用，满足流感季高发场景下的临床预防需求。临床前研究显示，该药物具有广谱、高活性和长效的抗病毒特性，在结构设计、抗病毒活性、药代动力学及生产等方面实现全面优化。
在国际化临床开发方面，AK0406于今年2月获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准开展Ⅰ期临床试验，目前已在澳大利亚成功完成全部队列健康成人受试者的入组给药，进入后续随访阶段。
爱科百发相关负责人透露，公司将加速推进AK0406的国内临床研究，同步推进澳大利亚Ⅰ期临床后续工作，加快全球开发进程。
